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【2号站平台网址】全国集采进入注射剂时代 “通过一致性评价”有望成为部分公司新机遇

近日,国家组织药品联合采购办公室下发通知至各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局,要求各地报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据。

此次集采涉及60个品种、207个品规,包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等,众多上市药企均有多个品种涉及。而且此次集采注射剂占据了“半壁江山”,涉及30个品种,数量明显超过前几次集采注射剂品种之和。

深圳中金华创基金董事长龚涛对《证券日报》记者表示,我国药品生产企业主要以仿制药为主,仿制药市场中注射剂占比约为60%左右。只是在用法用量上,注射剂要比口服固体制剂复杂,所以集采先以口服固体制剂为主,而纳入注射剂则是必然趋势。

具体来看,名单中所涉及的注射剂终端销售额动辄超过10亿元,如头孢呋辛、阿奇霉素、吉西他滨及紫杉醇等,还有年销售额超过50亿元的头孢他啶,这也使全国集采进入了注射剂时代。

风云药谈创始人张廷杰在接受《证券日报》记者采访时介绍,第五批全国集采创历次全国集采产品数量与品规之最,预计影响市场规模达500亿元。第二批全国集采报量时间和最终发布政策时间间隔为47天,第三批和第四批间隔时间均为37天,第五批全国集采报量时间是2021年04月15日,由此可以预计,6月10至15日有望是发布政策时间。

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此前第四批全国集采报量目录有90个品规,最终公示80个品规,因此第五批全国集采也存在最终公示目录品规数有一定变化的可能。张廷杰表示,从报量到报价之间的同组过评数量看,这期间各组产品的竞争格局也会发生巨大变化,尤其是注射剂的归类情况会比口服固体制剂要相对复杂一些。

另外与口服固体制剂相比,注射剂品种面临的市场形势也不同,因为口服固体制剂还有院外采购市场,而注射剂基本会在院内消化,这也加剧了注射剂产品的全国集采竞争。

张廷杰说:“大量注射剂纳入集采目录,必然会影响到相关公司的产品价格和公司业绩,从报量目录来看,第五批全国集采要把同通用名下的所有量都统计到,不给未过评的其他同品留过多的市场份额。可以预见,第五批全国集采的报量很大一种可能是,过评产品获得超级报量,这对于中标的公司是重大市场机会。”

此次全国集采不仅规模庞大,如基药目录四大头孢类抗生素全部纳入,基本覆盖最高发的治疗领域,体现集采的覆盖面要求。其中报量目录有很多产品的部分规格无厂家过评,而通过一致性评价是参与全国集采的前提条件,这也有望成为部分公司新的机遇。

龚涛表示,集采范围的扩大必然会引发产品价格的大幅下降,按过往全国集采情况看,药品平均降幅或超50%,这有可能引发整个注射剂市场的大换血,一些在过去采购目录中排名不靠前的药企,有望借助全国集采脱颖而出。在巨大的机会和风险面前,投资者要谨慎近期医药板块上市公司的股价波动风险。(闫立良 郭冀川)

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